亿渡数据：2022年中国心血管介入医疗器械行业研究报告

2022年版权所有©2022深圳市亿渡数据科技有限公司。本文件提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系亿渡数据独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经亿渡数据事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，亿渡数据公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。中国心血管介入医疗器械行业研究报告目录第一章血管介入医疗器械行业概述心血管介入医疗器械的定义以及分类心血管介入医疗器械行业发展历程心血管介入医疗器械行业产业链及产业链企业图谱上游原材料分析0405060708第二章行业典型企业乐普(北京)医疗器械股份有限公司蓝帆医疗股份有限公司上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司17181920中游制造分析下游应用分析0910心血管介入医疗器械行业市场规模分析心血管介入医疗器械行业影响因素分析1112-15心血管介入医疗器械发展趋势分析16名词解释➢医疗器械：直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械主要可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类，其中高值医用耗材又可分为血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及其他。➢Ⅰ类医疗器械：根据医疗器械使用过程的风险程度，医疗器械生产实施分类管理，共分为I类医疗器械、II类医疗器械以及III类医疗器械，其中I类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，从事第I类医疗器械生产活动的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。➢II类医疗器械：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，从事第II类医疗器械生产活动的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证。➢Ⅲ类医疗器械：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，从事第III类医疗器械生产活动的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取