中国医药企业管理协会制药企业智能制造典型场景指南2022版39页

11本指南归纳整理了制药企业在产品研发、生产作业、质量管控等环节的54个智能制造典型应用场景，介绍了如何通过数字化工具和手段解决制药企业管理中的问题，从而提升管理效率、保障质量安全。本指南可为制药企业开展数字化体系建设和提高智能制造水平提供参考。一、工厂设计1.车间/工厂数字化设计应用工厂三维设计与仿真软件，集成工厂信息模型、制造系统仿真、专家系统和AR/VR等技术，高效开展工厂规划、设计和仿真优化。（1）三维设计。通过采用可视化三维设计软件，执行设计过程，提高设计效率与质量。（2）集成设计。通过采用集成设计平台，以数据库为核心进行数据集成，实现工艺、土建结构、管道及设备、电气仪表、暖通、安全环保等各专业和系统的设计数据协同及逆向工程。（3）设计仿真模拟。通过模拟仿真设计验证和指导设计方案，优化设计结果，主要内容包括设备选型、排产模拟、计算流体动力学仿真模拟、管道与结构应力分析和建筑日照分析等。2.工厂的数字化交付构建数字化交付平台，集成虚拟建造、虚拟调试、大数据和AR/VR等技术，实现基于模型的工厂数字化交付，打破工厂设计、建设和运维期的数据壁垒，为工厂主要业务系统提供基础共性数据2支撑。（1）数字化交付平台。搭建统一的数字化交付平台，集成设计、采购、施工、试车和运维等数据的虚拟环境，使其同时具备工厂属性和工程属性，实现全生命周期的数字化管理。交付平台应具备集成数据、文档和三维模型，建立三者之间的逻辑性关联，实现综合查询检索的功能，并能够与生产运行维护系统集成。（2）数字化交付的内容。对结构化数据（如施工及采购系统等）、非结构化数据（如PDF/图片文件等）、系统原理图（P&ID）、3D模型、扫描数据、设备数据和工厂运行数据等，进行后台自动提取和建立数据关联，转变为基于3D的可视化模型。通过接收各种来源的数据（设计、设备、采购、建造和运维等数据），建立贯穿工厂全生命周期的以位号为中心的数据网络。（3）数字化交付系统的应用。在设计阶段，实现一体化设计数据的完整和共享，开展远程设计图纸会审。在建设阶段，实现跨企业数据共享、项目管理数据集成和安装进度可视化。在运维阶段，建立设备主数据库，实现设备信息参数查询、生产和维护信息可视化，结合VR/AR，进行设备操作培训和运行维护等。二、产品研发3.新药开发在新药发现环节，应用人工智能（AI）、云计算、大数据等信息技术，开展计算机