生物医药投融资报告（5月）

生物医药投融资报告（5月）2/9一、政策速递国家药监局：《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》《规定》要求，申请开展麻醉药品和精神药品实验研究的，联合研制单位不得超过2家。申请人、联合研制单位中应当至少有1家单位为拟研发品种相应管制级别或者更高管制级别的定点生产企业，开展创新药实验研究的除外。国家卫生健康委：《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》一是扩大了老年医学科的建设范围；二是细化了老年医学科科室设置标准和业务内容；三是明确了老年医学科的服务模式；四是调整了责任主体和质控模式。国家药监局药审中心：《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》对于确证性临床试验，《指导原则》分别阐述针对症状治疗、疾病修饰治疗、疾病预防和痴呆的精神行为症状的对症治疗进行药物研发的临床试验设计关键要素考虑，并围绕有效性指标的选择进行讨论。四川：《四川省促进医药健康产业发展若干措施》《若干措施》围绕科技创新、产业服务、应用场景、融合发展、要素保障五大维度推出21条具体举措。其中提出，要瞄准细胞治疗、基因治疗等前沿赛道，强化关键技术攻关，布局一批创新药开发项目。要扩大干细胞临床研究试点医疗机构，支持企业与医疗机构合作开发细胞和基因治疗产品。天津：《天津市推动科技创新和产业创新深度融合工作方案（2025—2027年）》坚持协同化推进，以京津冀协同发展为战略牵引，聚焦“两创融合”问题堵点，将科技创新与产业焕新统筹部署、协同推进。坚持体系化布局，围绕科技供给、成果转化、企业主体、载体平台、融合生态等关键环节，全链条、体系化推进产学研用有机贯通。坚持教育科技人才一体化改革，促进创新链、产业链、资金链、人才链、政策链“五链融合”。苏州工业园区：《苏州工业园区加快生物医药及大健康产业腾飞行动计划（2025）》“行动计划”分层分类精准施策，进一步构建起“5511”企业培育体系，也为园区生物医药及大健康产业勾勒出新目标——到2027年，力争推动5家以上园区头部企业成长为具有国际竞争力的龙头企业、50家以上地标企业成长为细分领域领军企业、100个重磅产品年度销售额超亿元、100个重点产品管线获批上市，持续巩固具有国际影响力的产业高地领先优势。二、本月要闻研发动态1.全球首例中美双报双批：士泽生物通用细胞疗法获批渐冻症临床试验2.汉密顿生物“人脐带间充质干细胞注射液”第3项新药临床试验